Tính toán, thiết kế phòng sạch như thế nào? – Là câu hỏi được đặt ra khá nhiều trong những lĩnh vực y tế, sản xuất, kinh doanh yêu cầu cao về chất lượng không khí.
Cần hiểu khái niệm “Phòng Sạch”
Phòng sạch là một môi trường được kiểm soát, nơi các chất ô nhiễm như bụi, vi khuẩn trong không khí được lọc đi để mang lại một khu vực không khí sạch. Phòng sạch được ứng dụng trong một số ngành như Dược Phẩm, Điện Tử, phòng Thí Nghiệm, Thực Phẩm, …
Đối với phòng sạch Dược Phẩm, độ sạch của không khí phải dựa trên hướng dẫn GMP của EU. Ngoài ra chúng ta có thể sử dụng Tiêu chuẩn quốc tế ISO14644. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) sử dụng các cấp ISO, trong khi Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) chấp nhận ký hiệu GMP của EU.
Độ sạch của không khí trong phòng sạch được kiểm soát bởi hệ thống HVAC (heating, Ventilation and Air – Conditioning).
Các lưu ý khi thiết kế phòng sạch đạt chuẩn:
1. Lựa chọn cấp độ sạch theo công năng của phòng:
Đối với EU GMP, việc phân loại các cấp sạch như sau:
| Cấp sạch | Sử dụng phòng |
| A | Chuẩn bị và làm đầy vô trùng (các khu vực quan trọng cần có dòng chảy không khí một chiều) |
| B | Một căn phòng có khu vực Hạng A (môi trường nền để làm đầy) và khu vực được phân giới là ‘Phòng chiết rót vô trùng’ (bao gồm cả các phòng thay đồ ở giai đoạn cuối) |
| C | Chuẩn bị các dung dịch được lọc và sản xuất chế biến; xử lý thành phần. |
| D | Xử lý linh kiện sau khi giặt; plasma stripping |
| U* | Tủ đông, ống dẫn máy tính, phòng chứa đồ, tủ điện, các phòng khác không sử dụng, v.v |
Vì vậy, Cấp A là cấp sạch cao nhất (quy định nghiêm ngặt nhất) và cấp D
là cấp thấp nhất (Quy định ít nghiêm ngặt nhất). Các tiêu chuẩn tương
đương ISO 14644 được trình bày chi tiết như hình bên dưới.
2. Lựa chọn lưu lượng gió, vận tốc gió phù hợp:
Tính toán lưu lượng và vận tốc gió nhằm mục đích giảm thiểu nồng độ hạt bụi trong không khí đạt đến cấp độ sạch theo yêu cầu.
Mỗi cấp phòng sạch có một số lần trao đổi không khí mỗi giờ khác nhau. Một văn phòng máy làm điển hình sẽ có khoảng từ 2 – 10 lần thay đổi không khí mỗi giờ để mang lại mức độ thoải mái.
Số lần thay đổi không khí cần thiết trong phòng sạch thường cao hơn nhiều so với con số này. Việc thay đổi không khí được cung cấp để pha loãng bất kỳ hạt bụi nào có mặt đến một mức nồng độ chấp nhận được (do đó, số lần trao đổi không khí là một cách thể hiện mức độ pha loãng không khí đang xảy ra).
3. Lựa chọn lưới lọc theo cấp độ sạch:
Cần lựa chọn sử dụng các loại lưới lọc có thông số phù hợp cho phòng sạch như lưới lọc HEPA (Hight Efficiency Particulate Air Filter), lưới lọc ULPA (Ultra Low Penetration Air Filter), lưới lọc SULPA…
Bộ lọc HEPA (Bộ lọc hiệu suất cao) được sử dụng để cung cấp không khí sạch cho phòng sạch. Bộ lọc HEPA là bộ lọc, có thể thay thế, trong các khung cứng với hiệu quả thu gom hạt được thiết kế trước
4. Lựa chọn hệ thống phân phối gió phù hợp, bố trí ánh sáng đèn:
Cần bố trí hệ thống kênh gió, miệng gió, đèn phù hợp đảm bảo việc tuần hoàn không khí diễn ra ở mọi vị trí trong phòng sạch và độ sáng theo yêu cầu sử dụng, tiêu chuẩn phòng sạch tương ứng.
5. Cân bằng áp suất phòng sạch và điều khiển:
Đây là thông số quan trọng quyết định việc duy trì độ sạch của phòng sạch: Cần lựa chọn áp suất dương cho khu vực phòng sạch và phòng đệm tránh việc xâm nhập không khí ô nhiễm từ không gian lân cận.
Áp suất chênh lệch giữa phòng sạch với không sạch hoặc giữa các phòng sạch thuộc cấp ISO khác nhau từ 5-20Pa.
Kiểm soát áp suất giữa các không gian nhờ vào cảm biến chênh lệch áp suất đặt giữa 2 không gian cần kiểm soát.
Thông tin liên hệ Công ty Cổ Phần SAVA M&E
- Website: https://savame.com
- Email: info@savame.com
- Điện thoại: (028) 3512 2727 | Hotline: 0978 829 829 (Mr.Hưng) | | 0869 173 168 (Ms.Thảo Nguyên)
- Địa chỉ: 168/75 Đường D2, P.25, Q.Bình Thạnh, Tp.HCM
Trân trọng,
SAVA M&E